保健食品質料擴軍加快新品上市，康美、安惠的春天來了

　　保健食品質料擴軍加速新品上市，康美、安惠的春天來了

　　10月25日，國家市場監管總局發布了人參、西洋參、靈芝三種保健食品質料目錄（征求定見稿），麵向社會揭露征求定見，定見主張反應截止時刻為2022年11月25日。

　　據了解，這是繼2021年頭輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油五個質料歸入保健食品質料目錄後，再次擴展保健食品質料目錄；也是本年第一批征求定見的中藥材類保健食品質料目錄。而人參、西洋參、靈芝一旦正式歸入保健食品質料目錄，將對保健食品展開發生重要意義，這份征求定見稿也非常值得關注。

　　相關產品可由注冊製改為存案製

　　市場監管總局在公告中說到，安排修訂人參等三種保健食品質料目錄（征求定見稿）， 其意圖在於進一步推動保健食品存案工作。

　　2016年7月1日起正式實施的《保健食品注冊與存案辦理方法》，將保健食品產品上市的辦理形式由本來的單一注冊製調整為注冊與存案相結合的辦理形式。

　　《保健食品注冊與存案辦理方法》（以下簡稱《方法》）中規則， 運用保健食品質料目錄以外質料的保健食品要請求保健食品注冊；而運用的質料現已列入保健食品質料目錄的保健食品可以實施存案辦理。

　　《方法》還規則，國家食品藥品監督辦理總局擔任保健食品注冊辦理，以及初次進口的歸於彌補維生素、礦物質等養分物質的保健食品存案辦理，並輔導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督辦理部門承當的保健食品注冊與存案相關工作。

　　省、自治區、直轄市食品藥品監督辦理部門擔任本行政區域內保健食品存案辦理，並合作國家食品藥品監督辦理總局展開保健食品注冊現場核對等工作。

　　作為保健食品常用的質料，企業的人參、西洋參、靈芝等保健食品需要向國家食品藥品監督辦理總局請求注冊，消耗時刻長，且證書有效期為5年。而一旦正式歸入保健食品質料目錄後，以人參、西洋參、靈芝為質料的保健食品可以選用存案製，企業向地點的省級食品藥品監督辦理部門提交資料，進行存案即可。這將大大提高相關保健食品上市的功率，緩解企業不小的壓力。

　　不過，存案製重在產品上市之後的監管，無疑對企業產品質量等方麵提出了更高要求。

　　這些企業迎來利好

　　在此次國家市場監管總局發布的征求定見稿中，對人參、靈芝、西洋參三種質料的用量規模、適合人群、不適合人群、注意事項以及成效等都做出了明確要求。

　　除此之外，征求定見稿還就相關產品的劑型、出產工藝要求揭露征求定見。在直銷職業界，不少企業的保健食品都以人參、西洋參、靈芝為質料，並憑仗在這些質料上的栽培、提取等技能形成了企業的共同優勢，成為了企業的標簽。

　　人參

　　康美藥業在人參栽培形式立異、新品種選育、加工智能製作晉級等方麵獲得的成就於業界眾所周知。康美新開河人參栽培基地，曾被被吉林省農業委員會認定為“長白山人參”品牌原資料出產基地。本年8月份，康美藥業董事長賴誌堅一行在調研康美新開河人參栽培基地、出產車間、化驗室、產品展示廳時提出，要推動“種產結合”形式，強化“康美人參”在業界的工業優勢與品牌影響力。 康美年代的新開河暖茶就是以人參中的紅參等為質料，在業界外享有極高知名度。

　　除了康美，安定近期在人參研製出產上也有著不俗的體現。其選用植物幹細胞技能出產的首款產品—— 參命源100人參飲品，一經推出便廣受好評，先後斬獲“養分健康工業立異技能”、“2022年度健康新消費品牌”、“2022年度最具人氣產品獎”等許多榮譽。

　　靈芝

　　專心於食藥用菌職業的安惠，通過20年的展開，現已成為食藥用菌範疇的一麵旗號，產品享譽海表裏。作為藥食兼用的菌類，安惠不隻注重靈芝產品的研製、技能的立異，還注重靈芝文明的傳達，於2005年在安惠生物科技園內創建了一座以靈芝為主題的文明館—— 中華靈芝文明館。在此根底之上，安惠還創辦了中華靈芝文明節，讓更多的人近距離了解靈芝的古今傳奇，了解食藥用菌的現代研討。

　　除了安惠， 美羅世界、春芝堂等也都在靈芝的研製出產上有著老練的技能和雄厚的實力，其相關產品同樣在業界為具有較高知名度。

　　西洋參

　　相較於人參和靈芝的廣泛研製和使用，直銷企業對西洋參的開發力度要小許多。但也有 康美年代鐵皮石斛西洋參紅景天膠囊、綠之韻韻宜生牌刺五加西洋參膠囊、同仁堂牌馬鹿茸西洋參靈芝麥冬枸杞子膠囊等產品，是以西洋參為質料。西洋參正式歸入保健食品質料目錄後，直銷企業或將更將注重對於西洋參的開發利用。

　　參照輔酶Q10等五種質料從征求定見到正式發布用了近兩年時刻，人參、西洋參、靈芝正式歸入保健食品質料目錄或許要到2023年末。盡管還有一段時刻，但對有關企業而言無疑現已釋放出利好消息。在這期間，可以加強新品的開發，準備好相應的資料，在可以選用存案製時，加速產品的上市速度。